与以往的要求相比，这份文件意味着我国医疗器械监管法规体系更加完善：新办法规定，大发彩票平台药品监管部门对使用单位建立、执行医疗器械使用质量制度的情况进行监督检查，按照风险管理原则，对较高风险医疗器械实现重点监管；可以对医疗器械生产经验企业、维修服务机构进行延伸检查。
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